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本品为N-乙烯-2-烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水、乙醇或中不溶。 【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),缓缓滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。 【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。 【贮藏】避光,密封保存。