商铺名称：允铨检测技术服务（上海）有限公司
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EN149口罩是基于欧盟PPE法规EU 2016/425,根据EN149:2001+A1:2006标准进行型式认证和产品抽检的符合性验证。
为应对新冠疫情，抗击COVID-19, 支援欧洲，帮助中国口罩企业迅速出口，?响应欧盟委员会2020/403文件，在对产品CE认证谨慎把关的前提下，开启CE认证快速通道，为广大客户提供快速CE认证服务，采用防新冠病毒专用口罩的型式认证模式。
1.认证模式选择
?首先认定PPE口罩的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)
| CATAGORY | MODULE A | MODULE B | MODULE C | MODULE C2 | MODULE D |
| I | ? ??YES | ? ? ? NA | ? ? ? NA | ? ? ? NA | NA |
| II | ? ?NA | ? ???YES | ? ? ?YES | ? ? ? NA | ? ? ? ?NA |
| III | ? ?NA | ? ? ??YES | ? ? ? NA | ? ? ??YES | ? ? ? ?YES |
2??PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系?
EN149口罩的风险分类属于?III?类?/? B+C2 / B+D
2.1 EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)? 型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构）
2.2 CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2)?基于内部生产控制及监督检验的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构;
2.3 CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）
3.?认证流程
4.?快速认证方案如下：
? ?申请条件
快速认证方案?- 01
? ?要点[1]
测试报告须出自APAVE 0082 实验室;
对于Module C2模式的执行，疫情期间接受0082的C2模式审核的协议用户，待疫情结束后进行随机抽查审核；
对于Module D模式的执行，疫情期间接受0082的D模式审核的协议用户，待疫情结束后安排内组织工厂生产质量控制审核。
? ?申请条件
快速认证方案?- 02
? ?要点[1]
测试报告须出自APAVE 0082 实验室;
防新冠疫情专用口罩,无C2/D模式执行,直到欧洲疫情宣布结束+缓冲期限。
[1]注：以项目实际执行情况为准。
允铨检测携手欧盟公告机构，在产品认证和测试服务领域，致力于帮助贸易商和制造商，使其产品达到并证明符合相关标准、法规和国际市场的规范。
3.1 提供申请表;
3.2 产品设计图和使用说明书;
3.3?产品型式审查和型式测试（CATA III）；
3.4 技术评审（技术文件）;
3.5?产品为CATA III 类(Module C2/D)；
3.6 公告机构签发型式审查证书?CATA III（Module B）+??CATA III (Module C2/D)；
3.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;?
FFP1-FFP2-FFP3
制造商持有EN 149:2001:A1:2009报告
FFP2-FFP3
制造商持有APAVE 0082实验室签发的PPE-R/02.075 Version 1&Filtering half mask against?covid-19报告
