药用包装微生物挑战法密封仪 无菌包装正负压密封仪
药用包装微生物挑战法密封仪 无菌包装正负压密封仪
产品价格:¥1000(人民币)
  • 规格:MIST-01
  • 发货地:山东济南市
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  • 最小起订量:1台
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    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:山东泉科瑞达仪器设备有限公司

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    商品详情
      MIST-01微生物侵入密封性泄露试验仪一机具备正、负压测试(交替)测试功能,用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。
      产品特征
      1、微生物侵入密封性泄露试验仪正压和负压一体式设计原理,可实现微生物侵入密封性多试验项目自由选择
      2、气动系统选用国际品牌进口件,压力准确度达到0.25级
      3、进口高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度
      4、试验过程“一键化”操作,真空度、加压和保压时间皆可预设,输入数值,即可进入试验模式
      5、自动恒压补气,确保测试能够在预设的压力条件下进行
      6、自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅
      7、采用大容积不锈钢罐,方便用户对罐体进行高温杀毒,提高试验准确性
      8、大尺寸高清彩色液晶屏,试验曲线显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看
      9、用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能(可选)
      试验原理

      微生物侵入试验法,又称为微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法;测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。


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