医药级二氧化钛 用于糖衣片剂薄膜包衣片剂胶囊的着色

医药级二氧化钛 用于糖衣片剂薄膜包衣片剂胶囊的着色

[13463-67-7]
  本品按干燥品计算，含TiO2应为98.0%～100.5%。
  【性状】本品为白色粉末。
  本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。
  【鉴别】 取本品约0.5g，加无水硫酸钠5g与水10ml，混匀，加硫酸10ml，加热煮沸至澄清，冷却，缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml，用水稀释至100ml，摇匀，照下述方法试验。
  （1）取溶液5ml，加过氧化氢试液数滴，即显橙红色。
  （2）取溶液5ml，加锌粒数颗，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。
  【检查】 酸碱度 取本品5.0g，加水50.0ml使溶解，滤过，精密量取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml，应变为黄色；如显黄色，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml，应变为蓝色。
  水中溶解物 取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，定量转移至200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液100ml，置于已恒重的坩埚中，蒸干，炽灼至恒重。

   炽灼失重 取干燥品约2g，精密称定，在约800℃炽灼至恒重，减失重量不得过0.5%。
  重金属 取本品5.0g，加盐酸7.5ml，振摇1分钟，加水25ml，加热煮沸，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加稀醋酸2ml，用水稀释成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品0.4g，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
  【含量测定】 取本品0.25g，置于石英坩埚中，精密称定，加焦硫酸钾2g，小火熔融，大火烧至蜂窝状，放冷，分2～3次加硫酸20ml，每次均加热溶解，放冷，分别转移至同一有水约100ml的烧杯中，搅匀，放冷，移至250ml量瓶中（必要时可水浴加热至澄清），用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml，混匀，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分钟，加甲基红指示液1滴，用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性，加乌洛托品5g使溶解，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色；同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO2。
  【类别】 药用辅料，助流剂和遮光剂。
  【贮藏】 密闭，在干燥处保存。

	本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。