药用山梨酸500克研发小试药典级标准

药用山梨酸500克研发小试药典级标准

C6H8O2 112.13
  [22500-92-1]
  本品为（E，E）-2，4-己二烯酸。按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。
  【性状】 本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。
  本品在乙醇中易溶，在中溶解，在水中极微溶解。
  熔点 本品的熔点（通则0612）为132～136℃。
  【鉴别】 （1）取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。
  （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集25图）一致。
  【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
  醛 取本品1.0g，加水30ml与异丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，加水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加无色品红溶液（取碱性品红0.1g，加水60ml，加10%无水亚硫酸钠溶液10ml，摇匀，边搅拌边滴加盐酸2ml，加水至100mL避光放置12小时以上，加0.2～0.3g活性炭，振摇，滤过，即得。如溶液浑浊，使用前需滤过；如试液呈现紫罗兰色，加活性炭重新脱色）lml，摇匀，放置30分钟与对照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀释至刻度，摇匀，取适量，用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取该溶液1.5ml，加水4.5ml与异丙醇4ml，摇匀，再加无色品红溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.15%）。
  水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过0.5%。
  炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C6H8O2。
  【类别】 药用辅料，抑菌剂。
  【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。

	本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。