2.灭菌效果监测
  2.1压力蒸汽灭菌效果的监测
  2.1.1压力蒸汽灭菌效果的监测包括物理监测法、化学监测法、生物监测法和B-D测试，应遵循WS 310.3要求。
  2.1.2标准生物测试包的制作方法如下：
  a）标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌量符合国家有关标准；
  b）标准测试包的制作：有16条41cm×66cm的全面手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm的测试包。
  c）标准生物测试包或生物PCD的制作方法：将至少一个标准指示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一个自含式生物指示剂，置于标准试验包的中心部位即完成标准生物测试包或生物PCD的制作；
  d）培养方法：经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天，（自含式生物指示物按产品说明书执行）， 观察培养结果。
  e）结果判定 阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，则灭菌不合格，同时应进一步鉴定实验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。自含式生物指示物不需要做阴性对照。
  f）小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放；
  g）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下，观察结果。
  灭菌效果检测
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