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6 资源管理
6.1 资源提供审核要点
⑴、资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求？
⑵、资源配置能否满足顾客要求的需求？
⑶、组织如何确定并识别所需的资源？
 
6.2 人力资源
6.2.1 总则审核要点
⑴、与产品质量有关的人员都涉及哪些岗位？
⑵、组织是否对从事影响产品质量工作的人员任职条件作出规定？
 
6.2.2 能力、意识和培训审核要点
⑴、对于质量有关岗位人员的能力如何考核、评定？是否保存考核、评定的记录？
⑵、都采取哪些方法解决人力资源需求？
⑶、如何评定采取措施的有效性，有何证据？
⑷、如何对员工进行质量意识教育？有何证据？
⑸、是否保存了适当的教育、培训、技能和经验的记录？
 
6.3 基础设施审核要点
⑴、是否确定与提供了为达到产品符合性要求所需的基础设施？
⑵、有无由于基础设施配置不满足而影响到产品符合性？
⑶、基础设施是如何维护的？有何实施维护的证据？
 
6.4 工作环境审核要点
⑴、组织是否有工作环境应达到的要求或标准？是否符合？
⑵、有无由于工作原因，对产品（服务）质量造成不良结果？
⑶、与产品相关的法律法规对工作环境有何要求，是否符合？
 
7.1 产品实现的策划审核要点
⑴、查每个产品、项目、合同，生产和服务提供前是否进行了产品实现策划？并将策划的结果形成文件？
⑵、策划中是否明确了产品目标和要求？是否针对目标、要求的实现采取了措施？
⑶、产品实现策划是否实施？有效性如何？
⑷、在每次内审时，是否对产品实现策划进行了审核？
 
7.2.1 与产品有关的要求的确定审核要点
⑴、抽样检查每项接收的合同（可以书面的或口头的）是否都明确了顾客要求，隐含的要求和必须履行的要求？
⑵、组织附加要求包括哪些？是否已经明确？
⑶、用什么证据表明以上四种要求均已识别？
 
7.2.2 与产品有关的要求的评审审核要点
⑴、组织对产品要求的评审是如何规定的？是否按照规定实施？
⑵、对产品要求评审结果及所引起的措施和记录抽样审核，评审时机、有关人员职责、评审内容是否符合要求？
⑶、由于评审引起的措施是否已实施并达到要求？
⑷、对口头定货如何进行评审？有何记录？
⑸、当合同等变更时，组织是否做到了相关文件修改，并通知到所有相关人员？
⑹、有无向顾客作出公开承诺的文件，发布前是否经过评审？
 
7.2.3 顾客沟通审核要点
⑴、是否明确规定了与顾客沟通过程？
⑵、是否按照规定与顾客进行了有效的沟通？
⑶、用什么方法和形式保存了与顾客沟通的信息？
⑷、对顾客抱怨和投诉是否进行了处置？由谁负责完成？效果如何？
 
7.3.1 设计和开发策划审核要点
⑴、是否针对每个设计开发项目（包括无产品改进）都进行了策划，并形成了文件？
⑵、抽样检查是否每个设计开发策划文件（如设计开发计划）都规定了设计开发阶段，明确了每个阶段活动内容和有关人员职责、权限？
⑶、从事设计开发的人员是否具有相应的设计资质？
⑷、对于设计开发过程中的接口如何管理，是否确保有效的沟通？
⑸、策划结果是否由于设计开发进展而修改？
 
7.3.2 设计和开发输入审核要点
⑴、查设计输入信息是否完整、准确，包括产品要求、法律法规要求，组织附加要求等？
⑵、设计开发输入是否按照规定进行评审，并形成记录？查设计输入评审记录。
⑶、设计输入是否充分适宜，有无不完整、不清楚或自相矛盾之处？对评审中发现的问题是否已采取有效力措施。
 
7.3.3设计和开发输出审核要点
⑴、查设计和开发的输出是否满足了设计开发输入的要求（与设计开发对照）？
⑵、查设计和开发的输出是否符合组织的规定，内容是否完整、齐全，并经过授权人批准？
⑶、设计和开发的输出中是否包括了接收准则，并规定了有关安全和使用的必须产品特性？
⑷、可采用抽样方法，对不同类型的设计开发项目的设计输出进行审核。
 
7.3.4 设计和开发评审审核要点
⑴、查组织规定，要在任何阶段进行设计评审，是否按照规定进行了评审？
⑵、抽查设计评审记录，是否在规定阶段进行？参加人员是否包括所有部门代表？
⑶、设计评审中都识别出哪些问题，作出采取哪些措施的决定？
⑷、有关评审中决定的措施是否实施，是否有效？
 
7.3.5设计和开发验证审核要点
⑴、组织对设计验证有什么规定？用什么方法、何时由何人负责进行？
⑵、是否按照规定进行设计和开发验证？查验证记录。
⑶、验证中确定的任何必要措施是否实施？是否有效并形成记录？
 
7.3.6设计和开发确认审核要点
⑴、组织对设计和开发确认规定在何时、何地由谁负责，采取何种方法进行？
⑵、是否按照组织规定进行了设计开发确认？并形成记录？
⑶、确认记录是否表明该项设计开发产品已满足规定的使用要求或已知的预期用途？
⑷、对确认中针对存在问题采取的必要措施是否有效实施并形成记录？

企业不接受ISO9001年度监督审核会有什么风险？

   按照认可条例的规定，获证企业应每年接受一次年度监督审核。监督审核是促使获证企业有效保持和持续改进质量管理体系的重要方法。企业认为可以不接受监督审核是具有很大风险的：
    1、从企业自身来讲，如果不按时接受监督审核，不能保证体系能够审核准则要求和有关认证要求，不能确保体系的有效运行，如果质量管理体系不能保证有效运行，就无法保持满足要求的产品能力。认证机构有权力做出认证撤销或认证暂停的决定。
    2、从外部来讲，如果不及时接受监督审核，有可能受到认监委或地方行业主管部门的抽查，介时，如发生标志正常使用，而未通过年度审核，有时候受到相关的处罚。