大兴区办理医疗器械三类流程办理费用
大兴区办理医疗器械三类流程办理费用
产品价格:¥3000(人民币)
  • 规格:完善
  • 发货地:本地至全国
  • 品牌:
  • 最小起订量:1包
  • 免费会员
    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:北京雨木企业管理有限公司

    联系人:李波()

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    商品详情

      三类经营许可的流程:
      流程:网上提交申请通过后去现场交材料核验现场核查通过后下证
      材料:地址为商业用途,办公50平米、库房100平米,2个医学专业人员,(一个担任质管、一个担任验收),4个普通高中以上学历人员,执照副本、公章、租房合同、产权证明、健康证、简历、医疗器械软件
      法人和负责人可以同为一个人担任,此人必须是大专以上学历,库房和办公室在一个地方一个医疗器械软件即可,如不在一个地方则需两个医疗器械软件

      代办医疗器械经营许可证二类医疗企业备案

      如何办理三类医疗器械经营许可证
      办理医疗器械经营许可证都有什么要求,石家庄注册医疗公司的条件有哪些,都有哪些硬性要求呢

      目前石家庄办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足

      (一):面积要求
      目前北京市医疗器械监管相关单位最新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面积不得小于六十平米

      (二):人员要求
      最新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机专业人员担当企业的质量管理人,企业的法人必须有大专以上学历

      (三):企业要求

      北京代办三类医疗器械公司许可证必备哪些条件

      北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下:

      具体详情也可以电话咨询我


       医疗器械许可证办理要求目录: 

        ()经营类、类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

        仅从事类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

        ()经营类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

        1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

        2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60

      公司擅长:大额执照注册、代办各类审批、增税审批、医疗器械经营许可证、道路运输许可证、进出口权,提供资金、地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司、科技公司、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及疑难问题,保证注册成功率!

      办理时间周期:五个工作日(医疗哦)

      工商时间-具体要看是新注册还是变更企业-时间最多也就两周

      办理医疗器械许可证手续=选择我=专业的事交给专业的人去办

      北京雨木企业管理有限公司 一站式服务。

      公司地址 北京市大兴区港汇大厦9号楼1303室 李经理

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