北京如何办理三类医疗器械经营许可证。北京办理医疗器械经营许可证都有什么要求，北京注册医疗公司的条件有哪些，都有哪些硬性要求呢。

目前北京办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足

（一）：面积要求。目前北京市医疗器械监管相关单位新的企业准入要求，销售三类医疗器械的单位，办公场所的使用面积不得小于六十平米。

（二）：人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定，销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机专业人员担当企业的质量管理人，企业的法人必须有大专以上学历。

（三）：企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消，要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统，对企业的进销存进行统计。

医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的件,无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。由此课件医疗器械经营许可证对于一个从事医疗器械经营的企业单位来说是至关重要的！

办理三类医疗器械许可证所需的主要材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4.、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

6、技术人员搜索一览表及学历、职称复印件；

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

8、其他相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

北京雨木企业管理有限公司*为您办理医疗器械经营许可证

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