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进口医疗器械清关时需要提供的文件:

国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、invoice；

进口医疗器械需要的资料：

1、国家食品药品监督管理*颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；

2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、invoice；

6、其他需要补充的材料。