背景介绍

布鲁氏杆菌（Brucella）病是一种以生殖系统侵害为特征的人畜共患病，主要临床表现为睾丸炎、淋巴结炎、关节炎、流产、不育等病症，对遗传配种和从事畜牧业的从业人员的身体健康造成很大的威胁。该病一般以隐形感染为主，往往有2到25周的潜伏期。本产品通过对动物血清血浆或奶样的免疫层析实验，通过对布鲁氏杆菌特异性抗体的检测，以快速确定待检动物是否感染布鲁氏杆菌。

2 检测原理

本产品采用快速免疫层析技术，用于检测布鲁氏杆菌抗体。将稀释后的样本加入试纸卡加样孔后，若样本中存在布鲁氏杆菌抗体，则该抗体会与胶体金标记的布鲁氏杆菌LPS抗原特异性结合，形成复合物沿层析膜移动，并被层析膜上预包被的蛋白捕获，在卡壳T位置形成一条酒红色的检测线。若样本中没有布鲁氏杆菌抗体，则不会在T位置形成可见的线条。另外，该系统中也设计了一条用于验证实验有效性的C线。无论阴性或者阳性结果，该线条均应显色，否则判为无效结果。

2 产品构成

- 布鲁氏杆菌抗体检测卡：20袋/盒

- 滴管：1支/袋；  规格：20uL/滴

- 干燥剂：1份/袋

- 稀释液（1.0mL/瓶，20份）

- 说明书：1份/盒

2 储存及有效期

保存温度4～30℃，置于阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期24个月。

2 使用步骤

测试前请仔细阅读使用说明书，并将检测卡和待检样本恢复至室温15～25℃。

1. 采集新鲜全血，静置分离血清或离心取血浆样本，并确保样本不能有浑浊或沉淀。用滴管取20μL（1滴）加入一瓶稀释液管中，混匀后备用。若样本为奶样，可直接取20μL样本加入稀释液管中混匀备用。

2. 取出一片检测卡袋并撕开，取出检测卡，使之水平放置于操作平台上。

3. 在样本孔“S”中，加入3-4滴稀释后的样本。

4. 5-10分钟内观察结果，15分钟后结果无效。

2 结果判断

s 阳性（+）：对照线C与检测线T均出现酒红色条带表示样品中含有布鲁氏杆菌抗体。

s 阴性（-）：检测T线无显色，则表示样品中不含有布鲁氏杆菌抗体。

s 无效：未出现质控C线或白板，表明操作过程不正确或检测卡已失效。请重新检测。

2 注意事项

1、检测卡请在保质期内使用，开封后在一小时内使用：

2、检测时避免阳光直射和电风扇直吹；

3、尽量不要触摸检测卡中央的白色膜面；

4、样品滴管不可混用，以免交叉污染；

5、请勿使用非本试剂随附的样品稀释液；

6、使用后的检测卡应视同微生物危险品处理；

2 应用局限性

本品为免疫学诊断试剂盒，仅用于为临床检测宠物疾病提供定性检测结果。如对检测结果有疑问，请采用其他确诊方法（如PCR、病原分离试验等）对所检测样本做进一步分析确诊。如需病理学分析，请咨询当地兽医师。

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