医药用交联羧甲纤维素钠1kg 崩解剂 资质齐全 CDE登记备案

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交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium

  [74811-65-7]
  本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、、丙酮或甲苯中不溶。
  【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。
  （2）  取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
  （3）  取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
  【检查】沉降体积  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。
  酸度  取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

    干燥失重  取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
  炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
  【贮藏】密封保存。
  【标示】应标明粒度分布的标示值。
  注：本品引湿性。

本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。