药用二甲硅油500ml 粘度750 500 350 消泡剂和润滑剂药用辅料药典级标准

药用二甲硅油500ml 粘度750 500 350 消泡剂和润滑剂药用辅料药典级标准

[9006-65-9]
  本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
  【性状】 本品为无色澄清的油状液体。
  本品在、甲苯、乙酸乙酯或中极易溶解，在水或乙醇中不溶。
  相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
  折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
  黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。
  【鉴别】 （1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。
  （2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。
  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致，750～850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。
  【检查】 酸碱度 取乙醇与各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。
  矿物油 取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。
  苯基化合物 取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。
  干燥失重 取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。
  重金属 取本品1.0g，置比色管中，加溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。
  砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
  【含量测定】 按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
  聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
  式中 Au为样品的吸收度；
  As为对照品的吸收度；
  Du为样品在25℃时的相对密度；
  Ds为对照品在25℃时的相对密度。
  【类别】 药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
  【贮藏】 密封保存。

	本公司经营：药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等药用辅料；苯甲酸，苯甲酸钠，鱼肝油，苯扎溴铵，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙等等。