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化妆品、日化用品FDA检测标准提要:
1、美国药典配方毒理风险评估Toxicological Risk Assessment( TRA);
2、美国药典微生物污染测试USP61&USP62;
3. 抗菌防腐效用测试USP51;
3、重金属污染测试;
4、有毒有害有机物测试;
5、皮肤刺激性试验:皮肤 口 眼 部;
6、 成分及包装标签审核;
配方毒理性评估TRA:是评估所有成分的危害性、接触度以及风险,并计算产品安全。尤其是新产品开发出后,投入市场前,评价其安全性是非常必要的。
美国药典微生物污染测试USP61&USP62:根据美国药典32版附录61和62,对好痒微生物总数、酵母菌和霉菌总数,耐胆汁酸革兰氏阴性菌、埃希氏大肠杆菌、沙门氏菌等进行测试,其中致病菌是不允许检出的,如埃希氏大肠杆菌、沙门氏菌、绿脓单胞菌、金黄色葡萄球菌等。
美国FDA重金属测试:重点是铅和汞,铅和汞化妆品用品中最常见的重金属,其危害主要表现在对神经系统、血液系统、心血管系统、骨骼系统等终生性的伤害。
三、欧盟化妆品测试项目提要:
(European Directive 76/768/EEC 国家范围包括:比利时、塞浦路斯、斯洛文尼亚、捷克共和国、拉脱维亚、斯洛化克、丹麦、立陶宛、芬兰、德国、卢森堡、瑞典、爱沙尼亚、马耳他、英国、希腊、匈牙利、西班牙、荷兰、法国、奥地利、爱尔兰、波兰、意大利 、葡萄牙) :
1.、配方毒理性评估 Toxicological Risk Assessment( TRA);
2、微生物污染测试EUP;
3、抗菌防腐效用测试 EUP;
4、重金属污染测试BGA;
5、成分及包装标签审核;
6、皮肤刺激性试验:皮肤 口 眼 部;
7、甲醇 ;
8、产品技术性资料(PIP)档案:化妆品每种成分的相信信息及百分比,产品容器和包装上的标签 ,原材料及成品的理化指标及微生物标准,原有原材料的安全资料(MSDS),资格评审员的安全评估报告,如已登记的毒理学家、特许的化学家、药剂师和他的相应的资格,生产需要符合良好操作规范。