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    石家庄正定区二类医疗器械备案经营范围及有效期限 代办二类备案
    发布者:hbybcwzx  发布时间:2021-08-30 17:39:48  访问次数:


    今天来聊聊医liao器械二类备案变更经营范围

    二类医liao器械增加经营范围需要提供的材料

    组织机构与部门设置图,增加经营范围得有与经营范围相匹配的专业人员,举个例子,想要增加诊断试剂(不需低温冷藏),得有检验师;想要增加诊断试剂(需低温冷藏)的,不仅对人员有要求,还要求经营面积不能低于60

    所以具体得看经营范围都涵盖哪些,确定与之匹配的人员,这是增项的关键所在

    其次,经营地和库房地的产权和租赁合同也是必不可少的

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    河北二类医疗器械备案的标准请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的
    身份*证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围

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