宣武区代办国产一类产品注册证备案
想新办一家器械二三类许可证公司需要哪些材料呢？
具体是要看哪些产品、每个产品要求的办公室和库房面积不一样、
如果有注册办公室或者库房?库房不合格?或者经营地不达标?又或者没有专业质量管理员?这些都没问题我们可以给解决，全程可以一站式服务、相信专业团队的力量给您最完善的服务、
以下是办理新注册三类器械公司所需材料
1、先注册营业执照、需要执照副本原件及复印件;公章
2、联系电话、手机、邮箱
3、器械经营范围确定好所做项目;(参考器械分类目录)
4、法人身份证复印件和（丢失就写说明 或者本页 分区域而定），
5、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份信息、
6、办公室和库房的房产证复印件 、租赁合同、以及平面图
7、器械软件（进销存）
办理流程：
准备好上述材料到相关部门交材料----材料上交成功给与受理单、3个工作日内等待老师上门核查地址----核查通过后等领取器械许可证、受理单有具体取证时间（通过后也会告知哪天可以取证）
器械证办理周期：5至6个工作日
器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。 仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平、库房使用面积不得少于80平、
如果有很多产品需要做、具体详情可以电话咨询哦、这样说的更明白一些、
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