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进口医疗器械清关时需要提供的文件:
国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
进口医疗器械需要的资料:
1、国家食品药品监督管理*颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);
3、部分设备需要自动进口许可证(O证);
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、invoice;
6、其他需要补充的材料。