仪器设备与管理

《实验室资质认定评审准则》条款 5.5.1 中规定“实验室应确保其相关和/或仪器结果能够溯源至基标准。实验室应制定和实施仪器设备的仪器和 / 或（验证）、确认的总体要求”。CNAS-GL04：2011《量值溯源要求的实施指南》条款 4.1中规定“CNAS 承认认可的仪器实验室和 APLAC、ILAC 多边承认协议成员认可的仪器实验室的量值溯源性，亦承认中国管理体系的量值溯源性。目前我国实验室仪器设备主要通过仪器 / 仪器两种方式实现溯源。按照资质认定和认可评审准则要求，保证结果的溯源性，实验室首先应制定仪器设备溯源计划，计划应包含仪器 / 仪器机构的选择、需的关键量值、仪器周期等内容。仪器机构应经政府行政部门，而机构必须通过实验室认可，并且仪器/仪器机构的能力范围必须覆盖实验室设备量值溯源的要求。对机构的选择还可从该机构以前提供的仪器报告信息中评价其服务质量，这也是实验室对合格供应商评价所必需的。

计划中还应输入来源于方法标准所需要的关键量值，实验室应综合考虑使用的各类标准，确定所需的关键量值。如气相色谱仪、液相色谱仪使用的不同器，设备的特殊量程需要等。设备的周期应由实验室依据设备使用状态、稳定性、使用频率和使用环境、操作人员的熟练程度、以及实验室承担风险的程度综合评价确定。科学合理的计划为结果能溯源到基标准提供了前提条件，为实验室管理人员实施仪器/仪器工作，以及开展监督工作提供了依据。