我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司，可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！  

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北京奥特姆登记注册代理事务所

地理位置：海淀知春路海淀剧院向东100米--离中关村很近的

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

代办北京三类医疗器械经营许可证，代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

医疗器械许可证办理要求目录：

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。　

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照，一千万注册资金执照、带车牌执照等等。

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　　承办：《医疗器械经营许可证》新开办，换证，注销，项目变更(注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更)等业务。代办北京各个城区：海淀，丰台，朝阳，西城，东城.、通州